Las decisiones se basaron en investigaciones del organismo y evaluaciones sobre la seguridad de los productos. Entre las razones figuran la falta de registros y habilitaciones, la imposibilidad de verificar las condiciones de fabricación y la composición de algunos artículos, y los riesgos asociados a un principio activo utilizado en tratamientos neurológicos.
Canna Oil
A través de la Disposición 7206/2026, la Anmat prohibió en todo el país el uso, la comercialización en plataformas electrónicas y la distribución de los productos identificados como Canna Oil, indicados para uso medicinal humano, hasta que obtengan la autorización sanitaria correspondiente.
La investigación se inició tras una denuncia recibida mediante la página oficial del organismo. Allí se alertaba sobre la venta de un aceite de cannabis promocionado en folletos con supuestas propiedades para tratar diversas enfermedades, entre ellas dolores crónicos, fibromialgia, cáncer, epilepsia, VIH, Alzheimer, Parkinson y autismo.
La empresa también ofrecía productos en goteros y cremas en su sitio web, con indicaciones para el insomnio, la neuropatía, la epilepsia, la depresión, la diabetes, el lupus, la artritis, la artrosis y la reducción de la ansiedad, entre otras afecciones.
La Dirección de Gestión de Información Técnica informó que Canna Oil no figuraba en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y que los establecimientos identificados como Canna Oil o Pura Sanación tampoco contaban con habilitación de la Anmat. El organismo indicó que, aunque los productos podrían estar comprendidos en la normativa sobre preparados vegetales de cannabis para uso medicinal, no estaban registrados. También señaló que se desconocían sus condiciones de fabricación y composición, y que los elaboraba un establecimiento no habilitado por la autoridad sanitaria.
Por esos motivos, la Anmat concluyó que los productos podían representar un riesgo para la salud de quienes los usaran y dispuso su prohibición.
Dysport 500
Otra medida recayó sobre Dysport 500 IPSEN, un producto que contiene toxina botulínica tipo A, conocida como botox. Mediante la Disposición 7207/2026, la Anmat prohibió en todo el territorio nacional el uso, la comercialización y la distribución de una presentación identificada como falsificada. La decisión alcanza específicamente al lote P081932, cuyo vencimiento está previsto para junio de 2029.
Las actuaciones comenzaron con una denuncia de Galderma Argentina S.A., titular del producto, que informó sobre una oferta de venta irregular. La empresa compró una unidad y comprobó que presentaba características incompatibles con el medicamento original. Entre las anomalías, el estuche estaba rotulado solo en inglés, no llevaba el logotipo de la firma y no incluía información de trazabilidad.
La Anmat recordó que los productos con toxina botulínica tipo A deben contar con un soporte de trazabilidad que incluya los datos exigidos por la normativa vigente. El organismo advirtió que no podía garantizar la calidad, la seguridad ni la eficacia de esa presentación. Por ello, prohibió su circulación en el país, ordenó comunicar la medida a las autoridades sanitarias y dispuso ampliar la denuncia penal presentada.
Fresh&Clean
La Disposición 7249/2026 prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de todos los lotes de Fresh&Clean, rotulado como alcohol etílico de uso profesional y desinfectante, con una graduación alcohólica del 96%. El producto era elaborado por FANC S.A., cuyo domicilio declarado está en la localidad bonaerense de San Martín.
La investigación comenzó con una consulta sobre la legitimidad del artículo. Durante las actuaciones, la Anmat convocó a la empresa para que reconociera el producto. La firma afirmó que era propio, aunque señaló que no había consultado su elaboración ni su comercialización con el director técnico.
El organismo constató que el alcohol carecía de registro sanitario. Ante esas irregularidades, prohibió todos los lotes y ordenó expresamente retirarlos del mercado.
Medicamentos con GM1
La cuarta medida, dispuesta mediante la Disposición 7250/2026, alcanzó a todas las especialidades medicinales que contienen monosialogangliósidos (GM1) como principio activo. La Anmat prohibió su uso y comercialización en el país y canceló las autorizaciones de comercialización y las inscripciones correspondientes.
Los monosialogangliósidos son sustancias de origen animal, que suelen obtenerse de extractos de corteza cerebral porcina o bovina y se utilizan como neurotróficos y neuroprotectores. Entre sus indicaciones terapéuticas figuraban las neuropatías periféricas de distintas causas, las lesiones cerebrovasculares y los traumatismos raquimedulares.
La decisión se tomó tras una evaluación farmacológica y una revisión de la evidencia científica. De acuerdo con el análisis incluido en la disposición, no se hallaron pruebas concluyentes de un beneficio clínico real para tratar el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El organismo también advirtió sobre los riesgos del principio activo: al tratarse de sustancias complejas de origen animal, pueden desencadenar una respuesta inmunológica contra el propio organismo. Según el informe técnico, esa reacción puede causar el síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad neurológica que afecta los nervios periféricos.
Ante la falta de eficacia clínica demostrada y las advertencias de seguridad, la Anmat concluyó que la relación entre riesgos y beneficios era desfavorable. La disposición establece que los laboratorios titulares de los certificados incluidos deberán retirar del mercado todas las unidades dentro de los 90 días corridos desde la entrada en vigencia de la medida.
