Esta primera medida se formalizó a través de la Disposición 5730/2026 y afecta a productos bajo la marca Clean On. Según se detalla en el Boletín Oficial, las acciones se iniciaron a partir de denuncias que permitieron comprobar que ‘el rótulo de la muestra no coincide con los aprobados’ por el organismo.
Los productos en cuestión presentaban omisiones críticas, como la falta de datos de lote, fecha de fabricación, vencimiento y dosis de uso. Además, se indicó que uno de los rótulos encontrados no había sido presentado ni aprobado durante el registro correspondiente.
La disposición también esclarece que la empresa Nolor S.R.L. estaba registrada ante ANMAT como elaboradora de productos domisanitarios y que el desinfectante Clean On contaba con un registro oficial. Sin embargo, más tarde ‘las inscripciones de estas empresas en el Registro Nacional de Establecimiento domisanitario (RNE) fueron dadas de baja, al igual que los registros de los productos’.
Asimismo, durante una inspección del organismo se hallaron rótulos compatibles con los denunciados, y la empresa admitió parte del material involucrado. ANMAT señaló que el desinfectante ‘habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante ANMAT’, considerándolo un ‘producto ilegítimo’.
Se destacó que estos productos tienen ‘condiciones de manufactura y formulación desconocidas’, lo que impide garantizar su calidad, seguridad y eficacia, motivo por el cual se tomó la decisión de prohibir su uso, comercialización y distribución.
En otro ámbito, ANMAT identificó irregularidades en implantes médicos tras una inspección en una ortopedia de la provincia de San Juan. En la Disposición 5738/2026, se informaron hallazgos de tornillos e implantes destinados a la inserción en el cuerpo humano que presentaban fechas de fabricación y vencimiento expirada, aunque estaban acompañados de empaques y etiquetas que mostraban nuevos plazos.
Durante esta investigación, ANMAT se comunicó con las empresas correspondientes, y una de ellas señaló que los productos hallados distaban de los dispositivos legítimos, advirtiendo que ciertas circunstancias podían comprometer ‘la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad del producto’. Otra compañía también determinó que los artículos encontrados ‘no coincidían con el producto original’.
La responsable técnica de otra firma implicada comunicó que las bolsas observadas ‘no son propias de la empresa’ y que el producto había sido ‘manipulado por terceros diferentes a la empresa fabricante’, indicando que, según la identificación del lote, el dispositivo original había vencido en 2019.
Ante estas constataciones, ANMAT determinó que se trataba de productos ‘presuntamente vencidos’ involucrados en un proceso de manipulación y reacondicionamiento. La disposición concluyó que los elementos observados son ‘falsificados, vencidos y reacondicionados, con fechas de vencimiento vigentes’, lo cual representa un alto riesgo para la salud de los usuarios.
En consecuencia, el organismo prohibió a nivel nacional ‘cualquier tornillo acondicionado individualmente’ con la denominación ‘BIO ASIST – IMPLANTS’ y ordenó que las áreas judiciales realicen la denuncia pertinente. La decisión se tomó con el propósito de advertir ‘a la población y a los profesionales de la salud’ sobre la circulación de productos cuyo origen, proceso de reacondicionamiento y condiciones de reingreso al mercado son inciertos.
